USA märgise uued reeglid muudavad reklaami stiili
Meil on suur trükifirma Shenzhen Hiinas. Pakume kõiki raamatute väljaandeid, kõvakaanelise raamatu trükkimise, paberkandjal raamatu trükkimise, kõvakaanega sülearvuti, spiraali raamatu trükkimise, sadula stichingu raamatu trükkimise, brošüüri trükkimise, pakendamise kasti, kalendreid, igat liiki PVC-d, tootebrošüüre, märkmeid, lasteraamatut, kleebiseid, kõiki liiki spetsiaalseid paberivärvi trükkimise tooteid, mängukaarti ja nii edasi.
Lisateabe saamiseks külastage
http://www.joyful-printing.com. Ainult ENG
http://www.joyful-printing.net
http://www.joyful-printing.org
e-post: info@joyful-printing.net
Toimetaja märkus: Ravimite tarbimine on tihedalt seotud meie tervisega, kuid statistika näitab, et vähem kui 10% Ameerika Ühendriikide arstidest on ravimite märgistamise ja juhendite üksikasjalik tõlgendus, mis mõjutab otseselt arstide retseptide ohutust. . Selle nähtuse muutmiseks tegi USA FDA hiljuti USA narkootikumide märgistamise määruste olulise muutmise, et parandada märgise praktilist väärtust.
Pärast enam kui viie aasta möödumist uimastite märgistamise eeskirjade läbivaatamisest tegi USA FDA kõige olulisema muudatuse 25 aasta jooksul. Uutes uimastite märgistamiseeskirjades on sätestatud, et etiketil peab olema selgelt kirjas mitmesugune teave retseptiravimite kohta ja tutvustage olulist teavet ravimi kohta pilkupüüdeval alal. Asjakohase teabega toob see uus määrus tõenäoliselt kaasa olulisi muudatusi ravimi reklaamstiilil ja võib anda teatud vastutuse kaitse farmaatsiaettevõtetele.
Mõeldud vältitavate ravivigade vähendamiseks
Pressikonverentsil teatas USA FDA tegevdirektor Andrew von Eisenbach uuest retsepti märgisest, öeldes, et ennetatavate ravimivigade vältimine on suur probleem ning uus ravimimärgis on oluline samm selle eesmärgi suunas. .
Uuringud näitavad, et umbes 300 000 inimest Ameerika Ühendriikides kannatavad igal aastal meditsiiniliste vigade all ja peaaegu 100 000 inimest sureb. Ruutviga on üks peamisi põhjusi.
Teised uuringud on näidanud, et vähem kui üks iga 10 arsti loeb ravimi etiketti oma igapäevatöös. Isegi kui arstid ravimi märgist lugeksid, teavad nad üldiselt väga vähe. Kuigi USA FDA on muutnud ravimi märgistust varem, ei ole see suutnud arstide ohtlikke harjumusi peatada.
Manhattani gastroenteroloog Charles Gasson ütles: "Ma arvan, et praegune narkootikumide etikett on tõesti segane. Teavet on palju, kuid vajalikku teavet pole kerge leida."
USA FDA direktori asetäitja Janet Wood Cook ütles, et narkootikumide märgistuse segadust on mitu. Esiteks on muret toote vastutuse ja turustamise pärast järk-järgult märgistuste autoritele enam keskendunud arstide haridusele. Teiseks, võrreldes 20 või 30 aastat tagasi, on arstlikul kogukonnal parem arusaam sellest, kuidas narkootikumid inimkehas töötavad, ning enamik sellest teabest tuleb lisada uimasti märgisele. Kolmandaks on palju rohkem ravimeid kui kunagi varem ning arstid kulutavad igale patsiendile palju vähem aega kui kunagi varem.
USA FDA ametnikud arvavad, et Ameerika Ühendriikide meditsiiniliste vigade tekitatud iga-aastane kahju on vahemikus 4–4,8 miljardit dollarit. Neid majanduslikke kahjusid on võimalik vältida, võttes tõhusaid meetmeid arstidele parema meditsiinilise teabe andmiseks, näiteks retseptiravimite abil. Reformi vorm. FDA ametnikud ei teinud asjakohast hinnangut selle kohta, kui palju elusid võiks säästa lühema ja selge narkootikumide märgise reformiga.
Uus standard kehtib uute ravimite kohta, mis on heaks kiidetud viie aasta jooksul
Uued märgistamiseeskirjad kehtivad kõigi uute ravimite, samuti viimase viie aasta jooksul heaks kiidetud ravimite heakskiitmise kohta ning need, mis on vajalikud ravimimärgistuse oluliste muudatuste tegemiseks. Vanad ravimid võivad neid nõudeid mööda hiilida, sest arstid tunnevad juba vanemate ravimite riske ja kasu.
Uued eeskirjad teevad täiendavaid jõupingutusi, et lihtsustada inimeste juurdepääsu meditsiinilisele teabele arvutite kaudu. Uued määrused julgustavad ka arste kirjutama ravimeid internetis, sest kõik uued ravimimärgised on struktuuris sarnased ja veebi kaudu kergesti otsitavad.
Esimene pilkupüüdev ala
Uute eeskirjade kohaselt ilmub ravimi etiketile esmakordselt eriline pilkupüüdev ala. Seda ala kasutatakse lühikese aja jooksul arsti jaoks olulise teabe esitamiseks ohutuks ravimiseks. Selles uues valdkonnas esitatakse esmakordselt ohutusnõuded, millele järgneb viimaste muudatuste lühikirjeldus. Järgneb nõuanded selle kohta, kuidas ravimit kasutada ja kui palju annuseid kasutada.
Lisaks ilmub uimastiterminalile uus piirkond, mis ütleb arstile, millist teavet nad peaksid patsiendile esitama.
Uued reeglid mõjutavad mõningates retseptiravimites sisalduvaid kokkuklapitavad ravimite lisandeid, mida võib leida ka meditsiinilistest raamatutest, mida nimetatakse ka "professionaalseks märgistuseks", "pakendi lisamiseks" või "retsepti kohta". .
Arstide ja patsientide teabe asümmeetria suureneb veelgi
Uued eeskirjad ei hõlma siiski teabelehti, mida patsientidele tavaliselt apteekrid pakuvad. Suhteliselt võib öelda, et narkootikumide reguleerivad asutused on nende teabelehtede järelevalvet palju lõdvendamas ning need teabelehed ei sisalda sageli olulisi raviarvamusi.
Tarbijahuvigrupi tervishoiualase uurimisrühma juhataja Sidney Wolf kutsus USA FDAd üles tegema sama teabelehe sarnaseid reforme. Ta ütles, et arstide saadud teave on suhteliselt palju parem ja patsientide saadud teave on äärmiselt piiratud. Uued määrused "laiendavad lõhet kahe liiki teabe vahel."
Ravimi reklaamimise stiil võib muutuda
USA FDA ametnikud ütlesid, et uute eeskirjade kehtestamine võib oluliselt muuta ravimite reklaamimise viisi. Väikesed trükireklaamid, mis ilmuvad ajalehtedes ja ajakirjades, mis on üksikasjalikud ja raskesti loetavad, kaovad tõenäoliselt ja need asendatakse lühemate, selgemate ühiste riskide kirjeldustega. Sarnaselt võib ka telereklaamidel uimastiriskide arutamisel oma varasemaid tavasid muuta.
Kas ravimitööstus on taas vabastatud?
Mõned juristid reageerisid tugevalt uute reeglite eessõnale ja uskusid, et uute eeskirjade eessõna ületab või asendas Ameerika Ühendriikide poolt vastu võetud vastutusõiguse.
Eessõnas loetleb USA FDA kuue välise nõude farmaatsiaettevõtetele. Uute eeskirjade kohaselt keelatakse need nõuded. Üks nõuetest on see, et farmaatsiaettevõtted peaksid märgise märgataval alal paigutama ravimi etiketti mujal. teine nõue on see, et farmaatsiaettevõte peaks loetlema ravimimärgisel, et USA FDA peab vajalikuks Mingi ettevaatusabinõusid.
Eessõna kinnitab, et „liiga suur hoiatus on sama ebapiisav kui hoiatus ja see avaldab negatiivset mõju patsiendi ohutusele ja rahvatervisele.”
Ameerika Ühendriikide FDA endine üldnõunik Peter Barton Hurt ütles, et aastate jooksul on FDA ametnikud esitanud mõnede tootevastutuse katsete käigus sarnaseid nõudeid ning uute eeskirjade eessõna võib anda farmaatsiaettevõtetele laiema kaitse. väliskeskkonnale võimatu esitada vastutuse nõue.
Morris Singh, New Yorgi osariigi demokraat ja parlamendiliikme liige, ütles uutes määrustes sätestatud vastutuse klausel, et "FDA kaitseb taas farmaatsiatööstust."
Ameerika kohtuprotsessi advokaatide assotsiatsiooni esindaja Chris Matthew ütles, et eessõna on "kõige šokeerivam näide farmaatsiaettevõttest, mis omandab meie poliitilises elus rohkem võimu." Proua Ma Xiu ütles, et USA FDA-l ei ole volitust sellise vastutuse avaldamiseks.